Soluções

Conheça as soluções que A/Pro tem em seu portfolio de serviços especializados.

Consultoria Regulatória na área Farmacêutica, Consumer Health e Healthtechs

Regularização do negócio e produtos na ANVISA e órgãos regionais de vigilância sanitária: medicamentos, produtos de Cannabis, cosméticos, dispositivos médicos, alimentos

Assessoria na busca de parceiros no Brasil (“hosts”) para introdução do portfolio de produtos e desenvolvimento da estratégia comercial

Estratégia regulatória para introdução e regularização de produtos submetidos ao regime de vigilância sanitária no Brasil e demais países da América Latina

Classificação de produtos e risk-assessments
Gestão regulatória de riscos
Gap analysis de conformidade com a regulamentação
Interlocução com os órgãos de Vigilância Sanitária e afins
Análise das estratégias de marketing sob o ponto de vista legal/regulatório

Pareceres regulatórios

Assessoria em contratos de fabricação, terceirização, controle de qualidade, distribuição, armazenagem, pesquisa & desenvolvimento e licenciamentos.

Gestão de Privacidade e Proteção de Dados Pessoais

Estruturação para conformidade à Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD) e gestão de privacidade.

Avaliação e implementação da estrutura de Governança de Privacidade.

Consultas e pareceres relacionados à privacidade/proteção de dados pessoais no ambiente empresarial.

Análise, revisão e elaboração de contratos, políticas de privacidade e documentos empresariais relacionados.

Assessoria ao cliente no gerenciamento de seus terceiros prestadores de serviço sob a luz da Proteção de Dados, na análise e revisão de políticas e contratos.